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导语

全球对于艾滋病的治疗,早已从年代单一针对病毒,变成从预防、干预病毒进入人体;压制病毒再生;针对病毒自身结构,设计从抑制传播到病毒灭亡的方式等等。

今天介绍的,是一种使用次数少、持续效果久的预防药物。

但这也说明,这种药物在治疗方面也有着可以借鉴的意义。

年年底,一种名为“长效整合剂”,英文名字为CABLA的药物被应用在非洲。

非洲率先使用,有两方面的原因。一方面是由于非洲地区有万,占到全球艾滋病毒新发感染总数的近三分之二。另一方面是由于该药物对撒哈拉以南非洲妇女预防艾滋病毒有着非常不错的效果,起到了对于艾滋病药物的实验性疗效。

CABLA是一款

由ViiV/GSK开发的

长效HIV整合酶抑制剂。

最初作为双月注射一次,作为女性HIV预防用药的3期临床研究。结果显示,比目前的HIV暴露前预防性用药(PrEP)标准护理药物——Truvada,中文品牌名:舒发泰,更有效。其预防HIV的保护力提高了89%。

研究

背景

该试验被称为HPTN试验,由南非威特沃特斯兰德大学,Wits生殖健康与艾滋病研究所(WitsRHI)的研究主任——SineadDelany-Moretlwe博士领导。

HPTN的结果对非洲妇女非常重要,在那里降低艾滋病毒发病率仍然是优先事项。我们知道,坚持每天服用药片仍然是一个挑战,这对于我们自己来说,很可能受到工作节奏的影响。比如今天加班,很可能没有办法准时服药。所以每天按时服用药物,看起来不难,实际上并不容易。而有效的注射产品,如CABLA则是一个非常重要的附加艾滋病毒预防选项。

HPTN在博茨瓦纳,埃斯瓦蒂尼,肯尼亚,马拉维,南非,乌干达和津巴布韦的研究地点招募了3,名顺势女性(即生理与心理认知均为女性)。

57%的参与者年龄在25岁以下,参与者的平均年龄为26岁,82%的人不与伴侣住在一起,55%的人表示在过去一个月中有两个或更多的伴侣,34%的人称其主要伴侣中有艾滋病毒携带者或艾滋病毒状况不明。

研究期间共发生38例HIV感染。使用传统的预防药物组中,发生的艾滋病毒感染事件大约是CAB组中的9倍。这意味着,CABLA对于高危性行为导致的艾滋病传播,有着更为持久的效果。

这些结果符合HPTN研究人群中CABLA优于传统阻断药的统计标准。在整个研究过程中,清楚表明CABLA和传统的阻断药在预防HIV感染方面均非常有效。

男性预防

同样出色

值得一提的是,年早些时候,一项名为HPTN临床试验的同类研究表明,在预防与男性发生性行为的男性中,每2个月给药一次的长效注射剂(CABLA),预防HIV的有效性高出69%(95%CI:41%-84%)。

这一研究在阿根廷,巴西,秘鲁,泰国,美国,越南和南非开展。HPTN总共发生了50起HIV感染事件,其中传统阻断药物组发生了38起事件感染(发生率1.21%),CAB组发生了12起事件感染(发生率0.38%)。

换句话说,在男男性行为群体中,传统的阻断药组发生的HIV感染数量大约是在CAB组中的3倍。

CABLA治疗

艾滋病

目前,正在作为肌注长效配方进行评估,也作为每日一次的口服片剂作为导入使用,以在长效注射前确定CABLA的耐受性。

50多项正在进行或已完成的试验,有16.1万名参与者参与并进行评估。

现在,由CABLA+利匹韦林作为一月注射一次的长效药,已在部分国家获批上市。

像CABLA这样不需要每天服用药片的高效产品

有望作为疫苗替代品给予高危人群注射

将会成为结束艾滋病全球流行的重要组成部分!

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