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▎药明康德/报道

今日，吉利德科学（GileadSciences）公司宣布，美国抗菌药物咨询委员会（AMDAC）以16对2的投票结果，支持Descovy作为暴露前预防（PrEP）疗法，降低和男性发生性行为的男性和变性女性的HIV感染风险。艾滋病是由于HIV病毒感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起，已经让HIV感染患者能够长期控制病情，并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防（PrEP）疗法。吉利德科学公司开发的Descovy（F/TAF）是由emtricitabine和tenofoviralafenamide构成的复合片剂，已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER试验中得到验证。▲DISCOVER试验设计简介（图片来源：参考资料[2]）在DISCOVER试验中，Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada（F/TDF）进行比较，检验Descovy降低人群患病风险的疗效能否达到非劣效性标准。试验结果表明，Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/人，而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/人。Descovy与Truvada相比，达到了非劣效性的标准。同时，Descovy组的骨密度和肾功能安全性表现显著优于Truvada组。“对AMDAC在今天会议期间对数据进行的深思熟虑的审查和讨论，吉利德科学表示感谢，并期待与FDA合作，为美国HIV风险人群提供这种潜在的新预防选择，”吉利德HIV和新病毒（HIVandemergingvirus）部门科学副总裁DianaBrainard博士说道：“对于HIV的性行为传播，Descovy是一种潜在的新型预防措施。如若作为PrEP疗法获批，Descovy可以在联邦政府发起的控制HIV流行的运动中发挥积极重要的作用。”

参考资料：

[1]GileadSciencesStatementonU.S.FoodandDrugAdministrationAdvisoryCommittee’sRe

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