年12月25日,由上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)的II期临医院完成首例受试者入组。

  雷腾舒治疗艾滋病患者慢性异常免疫激活的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照II期临床试验,旨在评估雷腾舒治疗艾滋病受试者慢性异常免疫激活的有效性和安全性。本研究计划在中国医医院、首都医科医院、首都医学医院、医院、浙江大医院、医院六家研究中心同步开展。

  上海医药执行董事、总裁左敏先生表示:“雷腾舒以艾滋病患者免疫重建为新适应症开展II期临床试验,是上海医药在重大疾病领域新药研发工作所迈出的重要一步,有望为艾滋病患者带来新的选择。上海医药致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物,正积极推动创新药研发进程,目前已在美国费城、美国圣地亚哥、中国香港等全球多地展开布局,开设多个国内外创新平台与研发中心,持续开发及拓展创新药管线,造福广大患者。”   我国著名艾滋病专家、医院感染内科李太生教授担任本次II期研究的组长单位主要研究者。李教授指出:“国内外艾滋病治疗依然面临着巨大挑战。寻找有效抑制慢性HIV感染者免疫激活的新药从而改善免疫重建,是目前艾滋病领域的研究热点。雷腾舒来自于雷公藤活性成分,我们期待着这一具有中国特色的新疗法成为抗艾滋病治疗的新选择。”医院感染内科副主任曹玮教授谈到:“异常免疫激活已经成为艾滋病领域的一个潜在治疗靶点,很多患者在接受抗病毒治疗后免疫系统仍然不能达到理想重建,亟需有效的免疫干预治疗。期待在雷腾舒的研究中观察到积极的临床数据,令患者从中获益。”   在中国,艾滋病已逐渐从一种致死性的“世纪瘟疫”成为一种可治可控的慢性感染性疾病。长期抗病毒治疗能够实现部分免疫重建,降低患者因免疫功能下降而出现机会性感染和相关肿瘤的发病和死亡率。然而,尽管大部分感染者经有效抗病毒治疗后能实现CD4+T淋巴细胞的重建,但仍有20%-30%患者病毒控制良好而免疫细胞数量恢复不佳。同时,长期存活患者出现心血管、肾脏、代谢等相关疾病的发病率显著上升,已成为影响预后的重要因素。免疫功能重建障碍及长期并发症的发生发展,均与艾滋病感染者体内长期存在的慢性炎症激活状态密切相关,是当前国内外艾滋病治疗面临的巨大挑战。因此,寻找有效抑制HIV感染者体内免疫激活的治疗策略,将为艾滋病患者的长期预后和生活质量带来新的希望。   该研究的首例受试者入组是上海医药研发管线的重要里程碑事件,本研究最终结果将有望为广大艾滋病慢性异常免疫激活患者提供更为有效的治疗方案,全力开启艾滋病治疗“中国方案”的新时代!?关于雷腾舒?   羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)是具有我国自主知识产权的、全新的口服小分子化合物,由中药雷公藤主要活性成分通过提纯、加工、化学结构改造筛选获得。药理研究表明,雷腾舒具有较低的细胞毒性和较高的体内、体外免疫抑制活性。以艾滋病慢性异常免疫激活为新适应症是由李太生教授率先提出、并完成先期相关机制研究。李太生教授带领的协和团队于年开始使用雷公藤进行对慢性异常免疫激活的干预研究,发现应用雷公藤多苷的免疫无应答患者CD4+T细胞计数显著升高,CD4+T细胞、CD8+T激活水平下降。在本项II期临床试验中,雷腾舒将有望为广大的艾滋病患者慢性异常免疫激活提供一种有效的治疗途径,填补艾滋病慢性异常免疫激活无有效药物可用的空白。?关于上海医药?   上海医药集团股份有限公司是沪港两地上市的大型医药产业集团(港交所股票代号:;上交所股票代号:)。公司主营业务覆盖医药工业、分销与零售,年营业收入亿元,综合排名位居全国前列,入选上证指数、沪深指数样本股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。   上海医药倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造成为受人尊敬、具有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。预览时标签不可点文章已于修改

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