▎药明康德/报道

今日，强生公司（JohnsonJohnson）旗下的杨森公司（JanssenPharmaceutical）确认，其与葛兰素史克（GSK）旗下公司ViiVHealthcare合作的全球3期研究ATLAS取得了积极的顶线结果，该研究使用了首个用于治疗HIV-1的长效可注射双药治疗方案（2DR）。

根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）的统计，在年全球有万人受到HIV感染。年的新HIV感染者数目为万。近年来，治疗HIV感染的抗病毒疗法已经取得了长足的进步，据UNAIDS统计，年有万HIV感染者能够接受抗病毒疗法的治疗。但是，患者需要定期持续服药才能维持对HIV病毒的抑制。研究人员仍然在继续寻找可以在大多数HIV感染者中维持病毒学抑制，并且方便给药的新疗法，以提高患者对治疗的依从性。

此次评估的长效可注射双药治疗方案就是这样一种潜力疗法。其中之一的rilpivirine是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），被批准用于与其他抗逆转录病毒药物联用治疗HIV。该药物目前正被JanssenSciencesIrelandUC以长效制剂（RilpivirineLA）的形式开发，RilpivirineLA是一种用于肌内注射的在研可注射纳米颗粒悬浮液。另一款药物cabotegravir是一种在研整合酶抑制剂（INI），由ViiVHealthcare开发，用于治疗和预防HIV感染。目前，该药物正被评估用作肌内注射的长效纳米悬浮液制剂，和用于长效注射前诱导的每日一次口服片剂。

此次公布的ATLAS研究是一项3期、开放标签、主动对照、多中心、平行组的非劣效性研究，旨在确定目前在使用标准的每日口服三药方案抑制病毒的成人感染者，在改用rilpivirine加cabotegravir新型长效双药方案后能否保持病毒抑制。结果显示，每月注射一次长效rilpivirine和cabotegravir，与标准的口服三药方案相比，在第48周具有相似的疗效。注射治疗方案符合非劣效性的主要终点（使用FDA的Snapshot算法，在第48周血浆HIV-1RNA≥50个拷贝/毫升[c/mL]的患者比例）。注射方案的总体安全性、病毒学应答和耐药性结果与2期研究LATTE和LATTE-2的结果一致。该研究的具体结果将在即将举行的科学会议上公布。

▲已获批的rilpivirine片剂（图片来源：Edurant

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