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近日更新的EACS艾滋病病毒感染人群(PLWH)指南推荐,初治HIV感染者优选整合酶抑制剂(INSTI)与两个核苷类骨干药(NRTI)组成的联合治疗方案。
总体来说,INSTI方案相对于非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂方案安全性更高,不良反应更少。但不同的INSTI,其安全性表现也具有差异。在EACS上,多项研究公布了不同INSTI方案的安全性数据,为广大医患的治疗选择提供了参考依据。周结果验证BIC/FTC/TAF方案长期安全性研究者对两项三期试验的周结果进行了汇总分析。研究比较了两项目前临床常用的抗反转录病毒治疗方案,BIC/FTC/TAF方案与DTG/ABC/3TC方案在HLA-B*阴性、无乙肝感染的初治HIV感染者中的疗效与安全性。研究则将入组病例分为BIC/FTC/TAF组与DTG+F/TAF组,比较两种方案的临床表现。汇总分析结果显示,BIC/FTC/TAF方案药物相关不良反应的发生率为26%,低于DTG/ABC/3TC方案(42%)与DTG+F/TAF方案(29%)。BIC/FTC/TAF组因不良反应导致停药的比例仅有1%,DTG/ABC/3TC组与DTG+F/TAF组均为2%。此外,研究者分析了研究中入组患者治疗前后的肾脏、骨骼和空腹血脂参数变化,数据证实,BIC/FTC/TAF方案对肾脏、骨骼和空腹血脂无明显影响(图1),具有出色的安全性。图1周关键疗效与安全性结果
特殊人群研究结果:治疗女性与老年患者同样安全有效调查显示,目前全球女性HIV感染者超过一半。育龄期女性患者存在生育需求,对于治疗药物的安全性也提出了更高的要求。对5项临床研究进行汇总分析显示,BIC/FTC/TAF治疗女性HIV感染者安全性良好,3/4级不良反应的发生率较低。仅0.1%的HIV感染者因不良事件停药(图2)。此外,BIC/FTC/TAF组患者肾脏标志物较基线有效改善,且对骨骼和体重参数无明显影响。图2BIC/FTC/TAF治疗女性HIV感染者人群安全有效
截止年10月17日,共计30例妊娠期HIV感染者暴露于BIC/FTC/TAF,结果显示临床研究中在妊娠期使用BIC/FTC/TAF的HIV感染者中后代未出现先天性畸形或神经管缺损(图3)。图3BIC/FTC/TAF方案在妊娠期女性患者中安全性良好随着HIV感染者存活时间的延长与患者平均年龄的上升,药物用于老年HIV感染者人群的疗效与安全性也成为医患重点