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▎药明康德内容团队编辑

近日，《柳叶刀》旗下期刊EClinicalMedicine发表一项重要研究，支持将度鲁特韦（dolutegravir）作为新确诊感染艾滋病毒（HIV）患者的一线治疗。

这项研究由世界卫生组织（WHO）委托开展、旨在为HIV抗逆转录病毒治疗（ART）指南计划更新提供见解。研究结果将推动对新诊断HIV感染患者的一线治疗建议的改变，这将会对全球每年约万患者产生影响。

截图来源：EClinicalMedicine

年，世卫组织指南参考的研究表明，度鲁特韦有效且耐受性良好，但在孕妇以及合并结核病的患者中，疗效和安全性尚缺乏信息。此后也有研究提示，度鲁特韦治疗孕妇可能会增加新生儿的神经管缺陷风险。出于对未知风险的考量，国际指南中，度鲁特韦仅被作为一线抗病毒药物依法韦仑（efavirenz）的替代选择。为了更新证据，这项系统综述和荟萃分析纳入了68项抗逆转录病毒一线疗法的临床试验数据。结果发现，在病毒抑制、耐受性和安全性等多个方面，度鲁特韦均优于依法韦仑。比如，相比之下，在用药第96周时，度鲁特韦抑制病毒的几率几乎翻倍。“这意味着更多启动治疗的患者有望成功控制体内的病毒，对实现HIV治疗目标具有重大影响。”研究通讯作者，不列颠哥伦比亚大学（UniversityofBritishColumbia）SteveKanters博士指出。▲启动治疗后，随时间推移，不同疗法对病毒抑制的比较。其中DTG为度鲁特韦，EFV为依法韦仑。（图片来源：参考资料[1]）另一个关键信息是，对NNRTI类抗逆转录病毒药物（如依法韦仑）已经耐药的患者，度鲁特韦仍然有效。在这项研究中，相比依法韦仑，度鲁特韦的耐药风险减少87%；患者依从性也更好，断药风险降低42%。分析还显示，在孕妇中，度鲁特韦和依法韦仑的不良事件发生率相近，度鲁特韦引起的神经管缺陷的风险增加约不到0.3%。对此，Kanters博士表示：“新证据表明，与以前所认为的相比，度鲁特韦的耐受性要好得多。”论文指出，总体来看，这些证据支持将度鲁特韦联合拉米夫定/恩曲他滨（lamivudine/emtricitabine）和富马酸替诺福韦酯（tenofovirdisoproxilfumarate）作为首选一线治疗方案。Kanters博士还提醒，“同样重要的是，认识到依法韦仑在过去的二十年中所取得的成就，随着这款药物的普遍应用，全球范围内抗逆转录病毒疗法的应用规模不断扩大。”

题图来源：RF

参考资料

[1]SteveKanters,etal.,().Comparativeefficacy,tolerabilityandsafetyofdolutegravirandefavirenzmgamongantiretroviraltherapiesforfirst-lineHIVtreatment:Asystematicliteraturereviewandnetworkmeta-analysis.EClinicalMedicine,DOI:

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