英国艾滋病协会推荐B/F/TAF作为疫情期间唯一首选HIV治疗方案。

年是特殊的一年，新型冠状病毒（COVID-19）肺炎疫情的突然来袭，让每个人都措手不及。

从1月23日武汉按下“暂停键”全面封城至今，COVID-19已在全球范围内形成大流行，截至北京时间5月15日13点，全球确诊人数突破万大关，美国、西班牙和俄罗斯三国的累计确认人数排名前三，合计超过万[1]。

特殊时期，集中各方力量抗击疫情及相关防控措施的实施，也必不可少的影响了可用于其他慢性病患者的医疗资源，这其中就包括HIV/AIDS感染者。虽然目前国内的新冠肺炎战“疫”已进入尾声阶段，但随着境外输入病例的不断增加，普通大众及伴基础疾病的患者仍不能放松警惕。

1疫情下HIV感染者的众生相

年4月6日，《柳叶刀-艾滋病》（TheLancetHIV）杂志发表了文章“在COVID-19大流行期间维持HIV照护”。文中指出，目前全球约有万HIV感染者，由于自身免疫功能存在缺陷，他们也是COVID-19的高危易感人群。尽管各国采取了一系列措施，努力保证HIV感染者的相关医疗服务，但COVID-19的大流行仍给HIV管理的连续性带来了诸多挑战[2]。

图1.《柳叶刀》发表文章

疫情期间，隔离、保持社交距离以及社区内遏制措施的实施降低了常规HIV检测的可及性。而HIV检测能力的降低，造成的影响不容小觑，感染者无法知晓自身感染状态，无保护性行为、母婴传播等的增加可能导致HIV感染者的数量进一步增多[2]。

其次，因发热门诊的改建、突发的交通管制、医护奔赴一线抗击疫情、担心自身感染等多重原因，HIV感染者无法正常问诊、复诊、取药，部分感染者可能因家中抗反转录病毒治疗（ART）药物存量有限而自行减量或停药[2]。

年2月，对中国例HIV感染者进行的一项调查研究显示：疫情期间，32.6%的HIV感染者曾面临停用ART药物的风险，约48.6%不知道接下来可以从何处获得ART[2,3]。

坚持每日服用ART药物是保证HIV感染者取得良好治疗效果和维持健康的重要前提，不规律服药或中断抗病毒治疗的感染者不仅可能出现耐药、病毒载量反弹，影响治疗成功率，还可能使感染者遭受巨大的心理压力[3]。

针对上述问题，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）在5月11日发布有关AIDS的最新文件[4]，指出COVID-19疫情所致的艾滋病医疗服务和ART药物供应的中断，可能会导致额外数十万人死于AIDS，还会逆转预防艾滋病病毒母婴传播取得的成果，儿童新发感染者将增加近%。

图2.联合国艾滋病规划署发文

UNAIDS执行干事温妮·拜安伊玛（WinnieByanyima）表示：“新冠肺炎大流行绝不能成为转移艾滋病领域投资的借口。抗击新冠肺炎有可能牺牲艾滋病防治工作来之不易的成果，而健康权的意义在于抗击任何一种疾病都不应以放弃另一种疾病为代价。”

2特殊时期，HIV感染者该如何选药？指南这样说

疫情期间，由于复诊、购药困难，对于HIV感染者而言，选择更优的治疗方案至关重要。对此，年5月1日，英国艾滋病协会（BHIVA）发布了COVID-19大流行期间HIV感染者ART药物治疗指南[5]。

BHIVA指南中指出，HIV感染者一线方案的选择需综合考虑病毒特征、感染者特征、治疗偏好和成本等。特殊时期，为尽可能减少药物治疗和监测的随访次数，建议处方高效、低耐药、耐受性良好的方案。总体而言，不推荐使用基于蛋白酶抑制剂（PIs）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）的治疗药物，原因在于PIs的短期和长期不良反应发生率较高；而TDF存在肾脏和骨骼风险，需要定期监测[5]。

值得一提的是，在BHIVA指南中，比克恩丙诺片（B/F/TAF）是唯一获推荐的一线治疗方案，体现了临床医生对B/F/TAF的一致认可[5]。

图3.BHIVA指南推荐B/F/TAF为唯一首选治疗方案

B/F/TAF于年1月11日正式在中国上市，由强效骨干药物恩曲他滨/丙酚替诺福韦(F/TAF)与最新整合酶抑制剂比克替拉韦(BIC)强强联合组成，是目前全球最小的单片完整方案（STR）。

在国际抗病毒协会美国分会（IAS-USA）、欧洲临床艾滋病学会（EACS）、及美国卫生与公共服务部（DHHS）指南中，B/F/TAF均被推荐作为初治HIV感染者的首选方案[6-8]。

除了初治感染者，B/F/TAF在经治成人HIV感染者以及女性、儿童及青少年等特殊HIV人群中，也可实现强效、持久抑制病毒复制，在不同人群中的病毒学抑制率均≥92%[9-14]。

图4.B/F/TAF在不同人群中的疗效[9-14]

且B/F/TAF的安全性良好，汇总分析所有成人患者的研究，大多数B/F/TAF相关的不良事件仅为1级或2级，仅有1.1%(13/)的B/F/TAF组患者因不良事件中止用药；无感染者因肾脏、骨骼或肝脏等不良事件停药[9-12]。

在耐药性方面，在现有的整合酶抑制剂中，与多替拉韦（DTG）、拉替拉韦（RAL）相比，BIC的耐药屏障较高[15]。在、、等6项研究中，纳入的例感染者中，未检测到任何因治疗诱发的耐药；且感染者既往的耐药性并不影响治疗效果，即使在基线存在耐药的情况下，B/F/TAF仍能达到很高的病毒抑制率[9-14]。

图5.B/F/TAF在不同人群中的耐药性数据[9-14]

专家点评疫情期间，广大HIV/AIDS感染者承受了很多就诊和购药方面的不便，医院和医生都理解患者的痛苦和需要；国家也高度重视，心系慢性病患者。为此，医院均推出了线上问诊购药平台、国家也推出了“长处方”政策，最大程度减轻疫情对感染者的影响。无论何时，HIV感染者均需要规律服药，不要随意停用治疗药物，让病情保持稳定。在药物的选择上，基于新型整合酶抑制剂的比克恩丙诺片（B/F/TAF）可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求，并成为英国艾滋病协会推荐作为新冠肺炎疫情期间的唯一首选药物，再一次证实了它的优势。比克恩丙诺片能够更快地降低病毒载量，耐药发生率低，安全性较好，与其他药物的相互作用较少，且单一片剂让患者服药更为简便，将大大提高患者的生活质量，助力患者回归正常生活！目前比克恩丙诺片在中国上市仅4个月，HIV感染者仍需要自费服药，未来也期待比克恩丙诺片能够尽快进入医保，丰富现有医保中的治疗药物，惠及更多HIV感染者，让感染者在可承担的范围内享受更高品质的药物！专家简介

孙丽君教授

首都医科医院性病艾滋病门诊主任

国家卫健委艾滋病医疗专家组成员

中国性病艾滋病防治协会母婴阻断及女性关爱学组副组长

中国性病艾滋病防治协会关怀与治疗工作委员会副主任兼秘书长

其单阳家庭生育研究被美国DHHS最新指南引用

参考文献：

[1].新型冠状病毒肺炎疫情实时追踪.

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